litaba

Matsatsing ana, lefu la sebete la mafura a Nonalcoholic (NAFLD) le fetohile sesosa se ka sehloohong sa lefu la sebete le sa foleng Chaena esita le lefats'eng. Lefu lena le kenyelletsa sebete se bonolo sa steatohepatitis, nonalcoholic steatohepatitis (NASH) le lefu la ho thatafala ha sebete le kankere ea sebete. NASH e khetholloa ka ho bokella mafura a mangata ka har'a hepatocyte le ho baka tšenyo ea lisele le ho ruruha, ka kapa ntle le hepatic fibrosis. Bohloko ba sebete sa sebete ho bakuli ba NASH bo amana haufi-ufi le ho fokola ha sebete (cirrhosis le mathata a eona le hepatocellular carcinoma), liketsahalo tsa pelo, malignancies a extrahepatic, le lefu le bakoang ke bohle. NASH e ka ama bophelo ba bakuli hampe; leha ho le joalo, ha ho na lithethefatsi kapa litlhare tse amohetsoeng ho phekola NASH.

Phuputso ea morao tjena (ENLIVEN) e hatisitsoeng ho New England Journal of Medicine (NEJM) e bontšitse hore pegozafermin e ntlafalitse sebete sa sebete le ho ruruha ha sebete ho bakuli ba NASH ba netefalitsoeng ke biopsy-non-cirrhotic.

Teko ea tleliniki ea Phase 2b e laoloang ke batho ba bangata, e sa reroang, e sa boneng habeli, e laoloang ke placebo, e tsamaisoang ke Moprofesa Rohit Loomba le sehlopha sa hae sa bongaka Univesithing ea California, San Diego School of Medicine, e ngolisitse bakuli ba 222 ba nang le biopsie-confirmed stage F2-3 NASH pakeng tsa September 28, 2021 le August 15, 2022 ba ile ba fuoa ente e sa tsitsang. mg kapa 30 mg hang ka beke, kapa 44 mg hang ka libeke tse ling le tse ling tsa 2) kapa placebo (hang ka beke kapa hang ka libeke tse ling le tse ling tsa 2). Liphello tsa mantlha li kenyelelitse ≥ mohato oa 1 ntlafatso ea fibrosis mme ha ho tsoelo-pele ea NASH. NASH e rarollotsoe ntle le tsoelo-pele ea fibrotic. Phuputso e boetse e entse tlhahlobo ea polokeho.

Kamora libeke tse 24 tsa kalafo, karolo ea bakuli ba nang le ≥ mohato oa 1 ntlafatsong ea fibrosis mme ha ho na ho mpefala ha NASH, le palo ea bakuli ba nang le khatello ea maikutlo ea NASH le ho se be le ho mpefala ha fibrosis e ne e phahame haholo lihlopheng tse tharo tsa litekanyetso tsa Pegozafermin ho feta sehlopheng sa placebo, ka liphapang tse kholo ho bakuli ba tšoaroang ka 44 mg hang ka beke beke le beke kapa libeke tse 30. Mabapi le polokeho, pegozafermin e ne e tšoana le placebo. Liketsahalo tse mpe tse atileng haholo tse amanang le kalafo ea pegozafermin e ne e le ho nyekeloa ke pelo, letšollo le erythema sebakeng sa ente. Tekong ena ea karolo ea 2b, liphetho tsa pele li fana ka maikutlo a hore kalafo ka pegozafermin e ntlafatsa sebete sa fibrosis.

pegozafermin, e sebelisitsoeng thutong ena, ke analogue ea nako e telele ea glycolated ea human fibroblast growth factor 21 (FGF21). FGF21 ke hormone ea endogenous metabolism e hlahisoang ke sebete, e bapalang karolo ho laola lipid le metabolism ea tsoekere. Liphuputso tse fetileng li bontšitse hore FGF21 e na le liphello tsa phekolo ho bakuli ba NASH ka ho eketsa kutloisiso ea insulin ea sebete, ho susumetsa mafura a acid oxidation, le ho thibela lipogenesis. Leha ho le joalo, halofo ea bophelo e khutšoanyane ea tlhaho ea FGF21 (lihora tse ka bang 2) e fokotsa tšebeliso ea eona kalafo ea meriana ea NASH. pegozafermin e sebelisa theknoloji ea glycosylated pegylation ho lelefatsa halofo ea bophelo ba tlhaho ea FGF21 le ho ntlafatsa ts'ebetso ea eona ea tlhaho.

Ho phaella liphellong tse ntle tekong ea kliniki ea Phase 2b, phuputso e 'ngoe ea morao tjena e hatisitsoeng ho Nature Medicine (ENTRIGUE) e bontšitse hore pegozafermin e boetse e fokotsa haholo triglycerides, non-HDL cholesterol, apolipoprotein B, le hepatic steatosis ho bakuli ba nang le hypertriglyceridemia e matla, e ka' nang ea e-ba le phello e ntle ho fokotsa kotsi ea ho tšoaroa ke pelo ho bakuli ba NASH.

Liphuputso tsena li fana ka maikutlo a hore pegozafermin, joalo ka hormone ea metabolic, e ka fana ka melemo e mengata ea metabolic ho bakuli ba NASH, haholo hobane NASH e ka boela ea bitsoa lefu la sebete le amanang le metabolism nakong e tlang. Liphetho tsena li etsa hore e be setlhare sa bohlokoa haholo bakeng sa kalafo ea NASH. Ka nako e ts'oanang, liphetho tsena tse ntle tsa boithuto li tla tšehetsa pegozafermin litekong tsa kliniki tsa mohato oa 3.

Leha kalafo ka bobeli ka beke le beke ea 44 mg kapa beke le beke ea 30 mg pegozafermin e fihletse pheletso ea mantlha ea tlhahlobo, nako ea kalafo thutong ena e bile libeke tse 24 feela, mme sekhahla sa ho latela sehlopha sa placebo e ne e le 7% feela, e neng e le tlase haholo ho feta liphetho tsa lithuto tsa pele tsa bongaka tse nkileng libeke tse 48. Na liphapang le tšireletseho lia tšoana? Ka lebaka la ho fapana ha NASH, liteko tse kholoanyane, tse ngata, tse ngata, tsa machaba li tla hlokahala nakong e tlang ho kenyelletsa palo e kholoanyane ea bakuli le ho eketsa nako ea phekolo ho lekola hamolemo katleho le polokeho ea moriana.