litaba

Liteko tse laoloang ka mokhoa o sa reroang (RCTS) ke tekanyetso ea khauta ea ho lekola polokeho le katleho ea kalafo. Leha ho le joalo, maemong a mang, RCT ha e khonehe, kahoo litsebi tse ling li fana ka mokhoa oa ho qapa lithuto tsa ho shebella ho latela molao-motheo oa RCT, ke hore, ka "setsiso sa teko ea sepheo", lithuto tsa ho shebella li etsoa ho RCT ho ntlafatsa bonnete ba eona.

Liteko tse laoloang ka mokhoa o sa reroang (RCTS) ke litekanyetso tsa ho lekola polokeho e lekanyelitsoeng le katleho ea mehato ea bongaka. Leha litlhahlobo tsa lintlha tsa tlhahlobo tse tsoang lithutong tsa lefu la seoa le database tsa bongaka (ho kenyeletsoa rekoto ea bongaka ea elektroniki [EHR] le data ea likopo tsa bongaka) li na le melemo ea boholo ba lisampole, phihlello ea data ka nako, le bokhoni ba ho lekola litlamorao tsa "lefats'e la 'nete", litlhahlobo tsena li na le tšekamelo ea ho ba le leeme le nyenyefatsang matla a bopaki boo ba bo hlahisang. Ka nako e telele, ho 'nile ha etsoa tlhahiso ea ho theha lithuto tsa ho shebella ho latela melao-motheo ea RCT ho ntlafatsa bonnete ba liphuputso. Ho na le mekhoa e mengata ea mekhoa e lekang ho hula maikutlo a sesosa ho data ea tlhokomeliso, 'me palo e ntseng e eketseha ea bafuputsi e etsisa moralo oa lithuto tsa ho shebella ho RCTS ea boikaketsi ka "papiso ea teko ea sepheo."

Moralo oa ketsiso oa teko o hloka hore moralo le tlhahlobo ea lithuto tsa tlhokomeliso li lumellane le li-RCTS tse inahaneloang tse sebetsanang le potso e tšoanang ea lipatlisiso. Le hoja mokhoa ona o fana ka mokhoa o hlophisitsoeng oa ho qapa, ho hlahloba le ho fana ka tlaleho e nang le monyetla oa ho ntlafatsa boleng ba lithuto tsa ho shebella, lithuto tse entsoeng ka tsela ena li ntse li atisa ho ba le khethollo ho tsoa mehloling e mengata, ho kenyelletsa le liphello tse ferekanyang tse tsoang ho li-covariate tse sa bonoeng. Lithuto tse joalo li hloka lintlha tse qaqileng tsa moralo, mekhoa ea tlhahlobo ea ho sebetsana le lintlha tse ferekanyang, le litlaleho tsa tlhahlobo ea kutloisiso.
Lithutong tse sebelisang mokhoa oa papiso ea teko, bafuputsi ba thehile RCTS e inahaneloang e neng e tla etsoa ka nepo ho rarolla bothata bo itseng ba lipatlisiso, ebe ba beha likarolo tsa moralo oa boithuto ba tlhokomeliso tse tsamaellanang le "teko ea sepheo" RCTS. Lintho tse hlokahalang tsa moralo li kenyelletsa ho kenyelletsa mekhoa ea ho khetholla, khetho ea barupeluoa, leano la phekolo, kabelo ea phekolo, ho qala le ho qetela ho latela, mehato ea liphello, tlhahlobo ea katleho, le moralo oa tlhahlobo ea lipalo-palo (SAP). Ka mohlala, Dickerman et al. e sebelisitse moralo oa ketsiso ea sepheo le ho sebelisa lintlha tsa EHR ho tsoa Lefapheng la US la Veterans Affairs (VA) ho bapisa katleho ea liente tsa BNT162b2 le mRNA-1273 ho thibela tšoaetso ea SARS-CoV-2, ho kena sepetlele le lefu.

Senotlolo sa papiso ea teko e reretsoeng ke ho beha "time zero," ntlha ea nako eo ho hlahlobjoa ho tšoaneleha ha motho ea nkang karolo ho hlahlojoang, kalafo e abeloa, 'me ho qalisoa ho latela. Thutong ea ente ea VA Covid-19, nako ea zero e hlalositsoe e le letsatsi la tekanyetso ea pele ea ente. Ho kopanya nako ea ho tseba ho tšoaneleha, ho fana ka phekolo, le ho qala ho latela nako ho fihlela nako ea zero ho fokotsa mehloli ea bohlokoa ea khethollo, haholo-holo nako e sa shoeng ho khetholla mekhoa ea phekolo ka mor'a ho qala ho latela, le khethollo ea khetho ho qala ho latela ka mor'a ho fana ka phekolo. Ho VA
Phuputsong ea ente ea Covid-19, haeba barupeluoa ba ne ba abetsoe sehlopha sa kalafo bakeng sa tlhahlobo ho ipapisitsoe le hore na ba fumane tekanyo ea bobeli ea ente neng, 'me ho qalisoa ho lateloa ha tekanyo ea pele ea ente, ho ne ho e-na le leeme la nako e seng ea lefu; Haeba sehlopha sa phekolo se abeloa ka nako ea tekanyo ea pele ea ente 'me ho lateloa ho qala ka nako ea tekanyo ea bobeli ea ente, khetho ea khetho e hlaha hobane feela ba fumaneng litekanyetso tse peli tsa ente ba tla kenyelletsoa.

Lipapiso tsa liteko tse reriloeng li boetse li thusa ho qoba maemo ao litlamorao tsa kalafo li sa hlalosoang ka ho hlaka, bothata bo atileng liphuputsong tsa tlhahlobo. Phuputsong ea ente ea VA Covid-19, bafuputsi ba bapisitse barupeluoa ho latela litšoaneleho tsa mantlha le ho lekola katleho ea kalafo ho ipapisitse le phapang ea kotsi ea sephetho libekeng tse 24. Mokhoa ona o hlalosa ka ho hlaka likhakanyo tsa katleho e le liphapang tsa liphetho tsa Covid-19 lipakeng tsa batho ba entoeng ba nang le likarolo tsa motheo tse leka-lekaneng, tse tšoanang le likhakanyo tsa katleho ea RCT bakeng sa bothata bo tšoanang. Joalo ka ha bangoli ba liphuputso ba bontša, ho bapisa liphetho tsa liente tse peli tse tšoanang ho ka 'na ha se ke ha susumetsoa hakaalo ke lintlha tse ferekanyang ho feta ho bapisa liphello tsa batho ba entoeng le ba sa entoa.

Esita le haeba likarolo li lumellana ka katleho le RCTS, bonnete ba phuputso e sebelisang moralo oa ketsiso ea teko e itšetlehileng ka khetho ea maikutlo, mekhoa ea moralo le tlhahlobo, le boleng ba lintlha tsa motheo. Le hoja bonnete ba liphetho tsa RCT bo boetse bo itšetlehile ka boleng ba moralo le tlhahlobo, liphello tsa lithuto tsa ho shebella li boetse li sokeloa ke lintlha tse ferekanyang. Joaloka liphuputso tse sa reroang, liphuputso tsa ho shebella ha li sireletsehe linthong tse ferekanyang tse kang RCTS, 'me barupeluoa le lingaka ha ba foufetse, tse ka amang tlhahlobo ea sephetho le liphetho tsa thuto. Phuputsong ea ente ea VA Covid-19, bafuputsi ba sebelisitse mokhoa oa ho kopanya ho leka-lekanya kabo ea litšobotsi tsa mantlha tsa lihlopha tse peli tsa bankakarolo, ho kenyeletsoa lilemo, bong, morabe, le boemo ba ho ea litoropong moo ba neng ba lula teng. Phapang kabong ea litšobotsi tse ling, joalo ka mosebetsi, e kanna ea amahanngoa le kotsi ea ts'oaetso ea Covid-19 mme e tla ba likhohlano tse setseng.

Lithuto tse ngata tse sebelisang mekhoa ea ketsiso ea liteko li sebelisa "data ea 'nete ea lefats'e" (RWD), joalo ka data ea EHR. Melemo ea RWD e kenyelletsa ho ba ka nako e loketseng, ho senyeha, le ho bonahatsa mekhoa ea phekolo tlhokomelong e tloaelehileng, empa e tlameha ho lekanngoa le litaba tsa boleng ba data, ho kenyelletsa le data e sieo, boitsebiso bo sa nepahaleng le bo sa tsitsang le tlhaloso ea litšobotsi le liphello tsa barupeluoa, tsamaiso e sa tsitsang ea phekolo, makhetlo a fapaneng a litlhahlobo tsa ho latela, le tahlehelo ea mekhoa ea ho fihlella ka lebaka la ho fetisoa ha mekhoa e fapaneng ea tlhokomelo ea bophelo bo botle. Boithuto ba VA bo sebelisitse data ho tsoa ho EHR e le 'ngoe, e ileng ea fokotsa matšoenyeho a rona mabapi le ho se lumellane ha data. Leha ho le joalo, bopaki bo sa phethahalang le litokomane tsa matšoao, ho kenyelletsa le li-comorbidities le liphello, li ntse li le kotsi.
Khetho ea barupeluoa lisampoleng tsa tlhahlobo hangata e thehiloe ho data ea morao-rao, e ka lebisang ho khethollo ea khetho ka ho se kenyelletse batho ba nang le lintlha tsa motheo tse sieo. Le hoja mathata ana a sa ama liphuputso tsa boithuto feela, ke mehloli ea leeme e setseng eo lipapiso tsa liteko li ke keng tsa rarolla ka kotloloho. Ho feta moo, liphuputso tsa ho shebella hangata ha li ngolisoe esale pele, e leng ho mpefatsang litaba tse kang ho hlaka ha moralo le leeme la phatlalatso. Hobane mehloli e fapaneng ea datha, meralo, le mekhoa ea tlhahlobo e ka hlahisa litholoana tse fapaneng haholo, moralo oa thuto, mokhoa oa tlhahlobo, le motheo oa khetho ea mohloli oa data li tlameha ho reriloe esale pele.

Ho na le litataiso bakeng sa ho etsa le ho tlaleha lithuto ka ho sebelisa moralo oa ketsiso oa teko o ntlafalitseng boleng ba thuto le ho netefatsa hore tlaleho e na le lintlha tse lekaneng hore 'mali a e hlahlobe ka hloko. Taba ea pele, liprothokholo tsa lipatlisiso le SAP li lokela ho lokisoa esale pele pele ho tlhahlobo ea data. SAP e lokela ho kenyelletsa mekhoa e qaqileng ea lipalo-palo ho rarolla leeme ka lebaka la li-confounders, hammoho le litlhahlobo tsa kutloisiso ho hlahloba matla a liphello khahlanong le mehloli e meholo ea khethollo e kang confounders le data e sieo.

Likarolo tsa sehlooho, tse hlakileng, le tsa mekhoa li lokela ho hlakisa hore moralo oa thuto ke thuto ea tlhokomeliso ho qoba pherekano le RCTS, 'me e lokela ho khetholla pakeng tsa lithuto tsa boithuto tse entsoeng le liteko tse inahaneloang tse lekang ho etsisa. Mofuputsi o lokela ho hlakisa mehato ea boleng e kang mohloli oa boitsebiso, botšepehi le bonnete ba lintlha tsa lintlha, 'me, haeba ho khoneha, a thathamise lithuto tse ling tse hatisitsoeng ho sebelisa mohloli oa boitsebiso. Mofuputsi o boetse o lokela ho fana ka tafole e hlalosang likarolo tsa moralo oa teko e lebisitsoeng le ketsiso ea eona ea ho shebella, hammoho le pontšo e hlakileng ea nako ea ho fumana hore na ho tšoaneleha, ho qala ho latela, le ho fana ka phekolo.
Lithutong tse sebelisang lipapiso tsa liteko tse lebisitsoeng, moo leano la kalafo le ke keng la khethoa qalong (joalo ka lithuto tsa nako ea kalafo kapa ts'ebeliso ea liphekolo tse kopaneng), ho lokela ho hlalosoa qeto mabapi le leeme leo e seng la lefu. Bafuputsi ba lokela ho tlaleha litlhahlobo tsa kutlo tse nang le moelelo ho lekola matla a liphetho tsa thuto ho mehloli ea mantlha ea leeme, ho kenyeletsoa le ho lekanya tšusumetso e ka bang teng ea li-confounders tse sa lebelloang le ho hlahloba liphetoho ho sephetho ha likarolo tsa bohlokoa tsa moralo li behiloe ka tsela e 'ngoe. Tšebeliso ea liphetho tse mpe tsa taolo (liphello tse sa amaneng haholo le ho pepeseha ha ngongoreho) le tsona li ka thusa ho lekanya leeme le setseng.

Le hoja liphuputso tsa ho shebella li ka hlahloba litaba tse ka 'nang tsa se ke tsa khoneha ho tsamaisa RCTS' me li ka sebelisa monyetla oa RWD, lithuto tsa ho shebella li boetse li na le mehloli e mengata ea leeme. Moralo oa papiso oa teko o leka ho sebetsana le tse ling tsa leeme lena, empa o tlameha ho etsisoa le ho tlalehoa ka hloko. Hobane li-confounders li ka lebisa leeme, ho tlameha ho etsoe litlhahlobo tsa kutloisiso ho lekola ho tiea ha sephetho khahlano le baferekanyi ba sa hlokomeleheng, 'me liphetho li tlameha ho hlalosoa ho ela hloko liphetoho tsa sephetho ha ho etsoa maikutlo a mang mabapi le baferekanyi. Moralo oa ketsiso oa teko, haeba o kengoa tšebetsong ka thata, e ka ba mokhoa o molemo bakeng sa ho hlophisa meralo ea boithuto ba boithuto, empa ha se pheko.